Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило бюллетень безопасности, уведомляющий потребителей, пациентов и медицинских работников о том, что агентство «не авторизовало, не одобряло и не сертифицировало какие-либо умные часы или умные кольца, предназначенные для измерения или оценки значений уровня глюкозы в крови».

Источник изображений: unsplash.com

Ни один крупный производитель носимых устройств не имеет умных часов или колец, которые в настоящее время способны на неинвазивное измерение уровня сахара в крови. Максимум, что могут Apple Watch, Fitbit, часы Samsung или Oura Ring, — интеграция с одобренным FDA непрерывным монитором глюкозы (CGM), который представляет собой носимое устройство, использующее иглы для взятия пробы крови на анализ. В сочетании с умными часами или смартфоном CGM позволяет пользователям отслеживать данные и собирать статистику. Примером таких устройств CGM может служить Dexcom G7.

Источник изображения: Dexcom

Предупреждение FDA касается в первую очередь производителей откровенно мошеннических устройств, делающих необоснованные заявления. Некоторые недобросовестные производители умных колец и часов, заявляют, что их устройства способны проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти устройства продаются на торговых интернет-площадках, сайтах производителей и через краудфандинговые кампании. FDA призывает потребителей сообщать о подобных предложениях через онлайн-форму добровольной отчётности MedWatch.

Выбор времени для официального предупреждения FDA о безопасности не случаен, учитывая возросший интерес к неинвазивному мониторингу уровня глюкозы в крови. Регулярно появляются сообщения о секретной команде Apple, которая работает над этой технологией уже десять лет, или аналогичных исследованиях Samsung. Встречаются вводящие в заблуждение заголовки, из-за которых создаётся впечатление, будто носимые устройства известных брендов уже могут измерять уровень сахара в крови.

Но это не меняет того факта, что несмотря на некоторый многообещающий прогресс, пока не существует устройства для неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови, которое можно использовать в медицинских учреждениях, не говоря уже о потребителях. Следует скептически относиться к любым подобным носимым устройствам, утверждающим, что они одобрены FDA. В целом, умные часы и умные кольца могут иметь функции, одобренные FDA (например, измерение ЭКГ и обнаружение фибрилляции предсердий), но они не считаются медицинскими устройствами и не должны рассматриваться как таковые.

В последние годы единственным узнаваемым умным кольцом в продаже было Oura Ring, но в этом году выставка CES оказалась небывало урожайной на гаджеты этого типа, сообщает The Verge. Возможно, в сегменте умных колец назревает настоящая конкуренция, которая будет способствовать его развитию.

Источник изображений: theverge.com

Умное кольцо представляет собой многообещающий формфактор для носимых устройств, но сделать его правильно — задача не из простых. Измерять пульс и уровень кислорода в крови на обратной стороне пальца удобнее, чем на запястье. Но устройство должно обладать привлекательным внешним видом, чего достичь можно лишь за счёт достаточно компактных компонентов — в итоге кольца оказываются более дорогими и менее функциональными, чем умные часы.

Ближайшим к выходу в продажу устройством оказалось умное кольцо Movano Evie Ring. Впервые оно было показано на CES 2022, а на рынок его выпустят уже в этом месяце. Гаджет за $269 подойдёт в первую очередь женщинам, хотя производитель уверяет, что пользоваться им смогут все. В комплекте идёт упрощённое приложение, через которое отслеживаются уровень кислорода в крови, частота сердечных сокращений, активность и месячные циклы — всё это анализируется при помощи алгоритмов искусственного интеллекта. Evie Ring имеет привлекательный внешний вид и, будучи незамкнутым, может раздвигаться на случай опухших пальцев. Movano также планирует получить сертификат американского медицинского ведомства FDA, чтобы подчеркнуть высокую точность встроенных сенсоров.

Перспективным представляется также Amazfit Helio Ring — умное кольцо, которое подойдёт спортсменам, отслеживающим свои циклы восстановления. Оно также синхронизируется с умными часами Amazfit, которые можно будет снимать на ночь, зная, что кольцо считает все необходимые показатели. Производитель славится способностью выпускать функциональные устройства по скромным ценам — возможно, и у Helio Ring будет такое преимущество к его выходу этой весной.

На CES 2024 было представлено множество других, более или менее нишевых устройств. К примеру, мусульманам адресовано кольцо Zikr Ring с возможностью выставить пять ежедневных напоминаний о времени молитвы и цифровым счётчиком тасбиха. Устройство RingConn предложило функции, аналогичные Oura Ring, но по более скромной цене. Сегментом интересуются и крупные бренды — ранее стало известно, что Samsung работает над умным кольцом Galaxy Ring. Возможно, должна накопиться какая-то критическая масса предложений, которая породит здоровую конкуренцию, необходимую для развития устройств этого типа.