Сегодня 05 ноября 2024
18+
MWC 2018 2018 Computex IFA 2018
реклама
Теги → глюкометр

В США одобрили первый безрецептурный монитор уровня сахара в крови, который подключается к смартфону

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило первую систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которую можно приобрести без рецепта. В биосенсорной системе Stelo от компании Dexcom имеется инвазивный датчик, прикрепляемый на плечо подобно другим CGM, требующим рецепт врача. Монитор каждые 15 минут передаёт показания и анализ тенденций уровня сахара в приложение на смартфоне с Android или iOS.

 Источник изображений: Dexcom

Источник изображений: Dexcom

Компания разработала новое устройство специально для совершеннолетних пользователей, больных инсулиннезависимым диабетом (2 типа), и для тех, кто сознательно старается контролировать потребление сахара. Stelo может стать отличным помощником для людей с резистентностью к инсулину и другими метаболическими проблемами, которые повышают вероятность развития диабета в будущем. Пользователи получат возможность лучше понять, как пища и физическая активность влияют на их общее состояние здоровья.

Хотя CGM уже достаточно давно представлены на рынке, в прошлом году они, благодаря социальным сетям и околомедицинским сообществам, стали популярны даже у людей, не страдающих диабетом. Представив безрецептурный монитор глюкозы Stelo, FDA делает эти устройства более доступным для желающих отслеживать показатели своего здоровья без обращения к врачу.

«Сегодняшнее разрешение расширяет доступ к этим устройствам, позволяя людям приобретать CGM без привлечения медицинских работников. Предоставление большему количеству людей ценной информации об их здоровье, независимо от их доступа к врачу или медицинской страховке, является важным шагом вперёд в продвижение справедливости в отношении здоровья для пациентов в США», — уверен доктор медицинских наук, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA Джефф Шурен (Jeff Shuren).

Монитор Stelo появится в продаже в начале лета. Он рассчитан на работу в течение 15 дней, после чего потребуется его заменить. Dexcom пока не объявила стоимость новинки, но уверяет, что Stelo «предоставит возможность тем, у кого CGM не покрывается медицинской страховкой», что намекает на достаточно умеренную стоимость.

Умные часы и кольца не могут измерять уровень глюкозы в крови, предупреждает FDA

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило бюллетень безопасности, уведомляющий потребителей, пациентов и медицинских работников о том, что агентство «не авторизовало, не одобряло и не сертифицировало какие-либо умные часы или умные кольца, предназначенные для измерения или оценки значений уровня глюкозы в крови».

 Источник изображений: unsplash.com

Источник изображений: unsplash.com

Ни один крупный производитель носимых устройств не имеет умных часов или колец, которые в настоящее время способны на неинвазивное измерение уровня сахара в крови. Максимум, что могут Apple Watch, Fitbit, часы Samsung или Oura Ring, — интеграция с одобренным FDA непрерывным монитором глюкозы (CGM), который представляет собой носимое устройство, использующее иглы для взятия пробы крови на анализ. В сочетании с умными часами или смартфоном CGM позволяет пользователям отслеживать данные и собирать статистику. Примером таких устройств CGM может служить Dexcom G7.

 Источник изображения: Dexcom

Источник изображения: Dexcom

Предупреждение FDA касается в первую очередь производителей откровенно мошеннических устройств, делающих необоснованные заявления. Некоторые недобросовестные производители умных колец и часов, заявляют, что их устройства способны проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти устройства продаются на торговых интернет-площадках, сайтах производителей и через краудфандинговые кампании. FDA призывает потребителей сообщать о подобных предложениях через онлайн-форму добровольной отчётности MedWatch.

Выбор времени для официального предупреждения FDA о безопасности не случаен, учитывая возросший интерес к неинвазивному мониторингу уровня глюкозы в крови. Регулярно появляются сообщения о секретной команде Apple, которая работает над этой технологией уже десять лет, или аналогичных исследованиях Samsung. Встречаются вводящие в заблуждение заголовки, из-за которых создаётся впечатление, будто носимые устройства известных брендов уже могут измерять уровень сахара в крови.

Но это не меняет того факта, что несмотря на некоторый многообещающий прогресс, пока не существует устройства для неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови, которое можно использовать в медицинских учреждениях, не говоря уже о потребителях. Следует скептически относиться к любым подобным носимым устройствам, утверждающим, что они одобрены FDA. В целом, умные часы и умные кольца могут иметь функции, одобренные FDA (например, измерение ЭКГ и обнаружение фибрилляции предсердий), но они не считаются медицинскими устройствами и не должны рассматриваться как таковые.


window-new
Soft
Hard
Тренды 🔥
Видеоредактор «Мовавика Видео» получил новую функцию: автосубтитры при помощи искусственного интеллекта 13 мин.
Microsoft запустила ИИ-техподдержку для Xbox 26 мин.
Netflix начнёт использовать генеративный ИИ для игр и удалит почти все интерактивные шоу 2 ч.
Instagram начнёт с помощью ИИ вычислять подростков, скрывающих свой возраст 2 ч.
«Не очень хорошо, но очень интересно»: критики вынесли вердикт экшен-хоррору Slitterhead от создателя Silent Hill 12 ч.
На фоне надвигающегося сиквела продажи Kingdom Come: Deliverance взяли новую высоту 13 ч.
«У нас всего один шанс»: Ubisoft объяснила, почему перенос Assassin's Creed Shadows был необходим 14 ч.
Игрок обнаружил в ремейке Silent Hill 2 секретное послание — разработчики боялись, что загадка будет слишком сложной 15 ч.
Baldur’s Gate 3, Stellar Blade, Star Wars Outlaws и многие другие: поддержку PS5 Pro на запуске получат более 50 игр 16 ч.
Евросоюз проверит iPadOS на соответствие требованием антимонопольного законодательства 17 ч.
SK hynix представила первые в отрасли 16-ярусные чипы HBM3E ёмкостью 48 Гбайт 2 мин.
OpenAI намерена вывести ИИ реальный мир — компания переманила из Meta главу разработки AR-очков 22 мин.
«Роскосмос» запустил рекордное число российских спутников за раз — 51 аппарат, включая два «Ионосфера-М» 35 мин.
Мировые продажи планшетов подскочили на 20 % — Amazon и Huawei выросли сильнее всех, тогда как Apple теряет рынок 2 ч.
«Мы получили $0 из грантов CHIPS» — глава Intel пожаловался, что США тормозят выплаты по «Закону о чипах» 2 ч.
Слишком много «зелёной» энергии — не всегда хорошо: Нидерланды приняли новые нормы работы энергосетей 3 ч.
Новая статья: Обзор смартфона Apple iPhone 16 Pro Max: ух ты, новая кнопка! 10 ч.
Новая статья: ИИтоги октября 2024 г.: не так страшны боты, как их генерируют 12 ч.
Thermal Grizzly представила бюджетные термопасты Polartherm X10 и Polartherm X8 12 ч.
SK hynix ускорит создание памяти HBM4, потому что об этом попросил глава Nvidia 17 ч.