Сегодня 03 июня 2025
18+
MWC 2018 2018 Computex IFA 2018
реклама
Теги → глюкометр

В США одобрили первый безрецептурный монитор уровня сахара в крови, который подключается к смартфону

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило первую систему непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которую можно приобрести без рецепта. В биосенсорной системе Stelo от компании Dexcom имеется инвазивный датчик, прикрепляемый на плечо подобно другим CGM, требующим рецепт врача. Монитор каждые 15 минут передаёт показания и анализ тенденций уровня сахара в приложение на смартфоне с Android или iOS.

 Источник изображений: Dexcom

Источник изображений: Dexcom

Компания разработала новое устройство специально для совершеннолетних пользователей, больных инсулиннезависимым диабетом (2 типа), и для тех, кто сознательно старается контролировать потребление сахара. Stelo может стать отличным помощником для людей с резистентностью к инсулину и другими метаболическими проблемами, которые повышают вероятность развития диабета в будущем. Пользователи получат возможность лучше понять, как пища и физическая активность влияют на их общее состояние здоровья.

Хотя CGM уже достаточно давно представлены на рынке, в прошлом году они, благодаря социальным сетям и околомедицинским сообществам, стали популярны даже у людей, не страдающих диабетом. Представив безрецептурный монитор глюкозы Stelo, FDA делает эти устройства более доступным для желающих отслеживать показатели своего здоровья без обращения к врачу.

«Сегодняшнее разрешение расширяет доступ к этим устройствам, позволяя людям приобретать CGM без привлечения медицинских работников. Предоставление большему количеству людей ценной информации об их здоровье, независимо от их доступа к врачу или медицинской страховке, является важным шагом вперёд в продвижение справедливости в отношении здоровья для пациентов в США», — уверен доктор медицинских наук, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA Джефф Шурен (Jeff Shuren).

Монитор Stelo появится в продаже в начале лета. Он рассчитан на работу в течение 15 дней, после чего потребуется его заменить. Dexcom пока не объявила стоимость новинки, но уверяет, что Stelo «предоставит возможность тем, у кого CGM не покрывается медицинской страховкой», что намекает на достаточно умеренную стоимость.

Умные часы и кольца не могут измерять уровень глюкозы в крови, предупреждает FDA

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило бюллетень безопасности, уведомляющий потребителей, пациентов и медицинских работников о том, что агентство «не авторизовало, не одобряло и не сертифицировало какие-либо умные часы или умные кольца, предназначенные для измерения или оценки значений уровня глюкозы в крови».

 Источник изображений: unsplash.com

Источник изображений: unsplash.com

Ни один крупный производитель носимых устройств не имеет умных часов или колец, которые в настоящее время способны на неинвазивное измерение уровня сахара в крови. Максимум, что могут Apple Watch, Fitbit, часы Samsung или Oura Ring, — интеграция с одобренным FDA непрерывным монитором глюкозы (CGM), который представляет собой носимое устройство, использующее иглы для взятия пробы крови на анализ. В сочетании с умными часами или смартфоном CGM позволяет пользователям отслеживать данные и собирать статистику. Примером таких устройств CGM может служить Dexcom G7.

 Источник изображения: Dexcom

Источник изображения: Dexcom

Предупреждение FDA касается в первую очередь производителей откровенно мошеннических устройств, делающих необоснованные заявления. Некоторые недобросовестные производители умных колец и часов, заявляют, что их устройства способны проводить неинвазивное измерение уровня глюкозы в крови. Эти устройства продаются на торговых интернет-площадках, сайтах производителей и через краудфандинговые кампании. FDA призывает потребителей сообщать о подобных предложениях через онлайн-форму добровольной отчётности MedWatch.

Выбор времени для официального предупреждения FDA о безопасности не случаен, учитывая возросший интерес к неинвазивному мониторингу уровня глюкозы в крови. Регулярно появляются сообщения о секретной команде Apple, которая работает над этой технологией уже десять лет, или аналогичных исследованиях Samsung. Встречаются вводящие в заблуждение заголовки, из-за которых создаётся впечатление, будто носимые устройства известных брендов уже могут измерять уровень сахара в крови.

Но это не меняет того факта, что несмотря на некоторый многообещающий прогресс, пока не существует устройства для неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови, которое можно использовать в медицинских учреждениях, не говоря уже о потребителях. Следует скептически относиться к любым подобным носимым устройствам, утверждающим, что они одобрены FDA. В целом, умные часы и умные кольца могут иметь функции, одобренные FDA (например, измерение ЭКГ и обнаружение фибрилляции предсердий), но они не считаются медицинскими устройствами и не должны рассматриваться как таковые.


window-new
Soft
Hard
Тренды 🔥
Скорость распространения Windows 11 замедлилась 5 мин.
На МКС заработает российский ИИ — осенью там запустят GigaChat «Сбера» 2 ч.
Рынок российского инфраструктурного ПО достиг уровня 2021 года 3 ч.
МТС Web Services запустила собственную публичную облачную платформу 3 ч.
Windows 11 перестанет навязывать Edge в качестве браузера по умолчанию — но не для всех 4 ч.
Resident Evil 9 не заставит себя долго ждать — сразу три инсайдера подтвердили скорый анонс от Capcom 4 ч.
«Мы бесконечно признательны»: продажи Elden Ring Nightreign взяли новую высоту, а обзоры игры в Steam стали «в основном положительными» 5 ч.
Благодаря ИИ Microsoft из отстающих вышли в лидеры по темпам роста своих акций 6 ч.
Microsoft продолжила массовые увольнения, несмотря на сокращение 7000 сотрудников в мае 6 ч.
Owlcat Games заинтриговала фанатов тизером новой научно-фантастической игры — анонс уже совсем скоро 7 ч.
США отсрочили подорожание видеокарт — повышение пошлин на китайские комплектующие отложено до 31 августа 3 мин.
XFX выпустит 12 вариантов Radeon RX 9060 XT — все с одинаковым разгоном GPU 2 ч.
OpenAI и Nvidia заработают миллиарды на Ближнем Востоке — но главный выигрыш достанется США 2 ч.
Электромобильный бизнес Xiaomi станет прибыльным благодаря новому YU7, надеется основатель компании 2 ч.
Applied Digital сдаст CoreWeave 250-МВт ЦОД в Северной Дакоте на 15 лет за $7 млрд 3 ч.
iPhone 16e попал в топ-10 популярных смартфонов в Европе сразу после выхода, но iPhone SE дебютировали лучше 3 ч.
Серийное производство базовых станций 4G в России начнётся в этом году, пообещали в «Ростехе» 3 ч.
В США создали топливный элемент для электрификации авиалайнеров — размером с кирпич и втрое ёмче лития 3 ч.
xAI Илона Маска намерена привлечь ещё $5,3 млрд инвестиций при оценке в $113 млрд 4 ч.
Стала известна дата анонса Google Pixel 10, а прототип Pixel 10 Pro показался на фото 4 ч.