Сегодня 25 июля 2024
18+
MWC 2018 2018 Computex IFA 2018
реклама
Теги → fda

FDA придётся объяснять, почему Neuralink разрешили экспериментировать на людях после халтурных экспериментов на животных

Член подкомитета Палаты представителей США по вопросам здравоохранения утверждает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) преждевременно разрешило компании Neuralink Илона Маска (Elon Musk) тестировать свой мозговой имплант на людях. О проблемах с ведением учёта и контролем качества экспериментов на животных в Neuralink сообщалось как минимум с 2019 года.

 Источник изображений: Neuralink

Источник изображений: Neuralink

Neuralink в настоящее время тестирует своё устройство, позволяющее управлять компьютером исключительно силой мысли, на людях. На прошлой неделе компания провела прямую трансляцию в социальной сети X, показав, как первый парализованный пациент с мозговым имплантом играет в шахматы на ПК. Илон Маск уже анонсировал следующий продукт Neuralink — Blindsight (дословно — «Слепое зрение») для восстановления зрения у слепых.

Представитель Демократической партии США Эрл Блюменауэр (Earl Blumenauer) направил в FDA письмо, в котором выразил свою обеспокоенность тем, что агентство проигнорировало «тревожные доказательства» нарушений при испытаниях на животных, о которых сообщалось, начиная с 2019 года. Он требует от FDA объяснений, как сообщения о таких нарушениях согласуются с решением агентства санкционировать испытание Neuralink на людях.

Блюменауэр процитировал сообщения агентства Reuters, в которых описывались жалобы сотрудников на «халтуру» во время экспериментов на животных из-за сжатого графика, вызывающие ненужные страдания и смерти подопытных обезьян. В связи с этим сотрудники также были обеспокоены возможными проблемами с качеством экспериментов и чистотой полученных результатов.

«Эти предполагаемые несоблюдения стандартных операционных процедур потенциально поставили под угрозу благополучие животных и сбор данных для испытаний на людях», — утверждает Блюменауэр. FDA пообещало в ближайшее время ответить законодателю. Представитель FDA утверждает, что во время проверки агентство не обнаружило в компании Neuralink нарушений, которые могли бы подорвать безопасность исследований.

В последние годы несколько компаний начали тестирование своих мозговых имплантатов на людях. Компаниям Synchron и Blackrock Neurotech уже удалось продемонстрировать способность пациентов контролировать определенные действия с помощью мысли.

Американский регулятор разрешил Samsung включить функцию выявления апноэ во сне в Galaxy Watch

Samsung получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на использование функции обнаружения апноэ во сне в смарт-часах Samsung Galaxy Watch. Как сообщает The Verge, данная функция появится в носимом устройстве для жителей США после обновления приложения Samsung Health Monitor в III квартале.

 Источник изображения: Samsung

Источник изображения: Samsung

Ещё осенью прошлого года Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи одобрило использование носимых устройств для обнаружения перебоев дыхания, поэтому обновление Samsung Health Monitor выйдет в этой стране в первую очередь.

Врачи не считают умные часы надёжным инструментом для обнаружения апноэ во сне и других нарушений здоровья, но это не стало помехой для таких компаний, как Apple, Fitbit, Withings и другие, в попытках внедрить эти возможности в выпускаемых ими носимых устройствах.

В декабре ресурсу Bloomberg стало известно, что Apple работает над расширенным мониторингом показателей здоровья (включая апноэ во сне и гипертонию) для следующего поколения смарт-часов Apple Watch. FDA пока не одобрило использование Apple этой функции, а компании пришлось удалить в устройстве функцию пульсоксиметра из-за патентного разбирательства с Masimo. Поскольку функция обнаружения апноэ полагается на показания встроенного пульсоксиметра, её появление в смарт-часах Apple Watch теперь под большим вопросом.

Чтобы использовать функцию обнаружения апноэ во сне, пользователям будет необходимо отставлять смарт-часы Samsung Galaxy Watch на ночь включёнными и дважды отслеживать свой сон, каждый раз не менее четырёх часов, в течение 10-дневного периода.

Galaxy Watch отслеживают уровень кислорода в крови пользователя в течение ночи, снижение которого является распространённым признаком апноэ сна и других нарушений сна. По данным клиники Мэйо, перебои дыхания во время сна являются одним из ключевых симптомов как центрального апноэ сна (когда мозг не посылает сигналы дыхательным мышцам), так и синдрома обструктивного апноэ сна, связанного с частичным или полным перекрытием верхних дыхательных путей во время сна.


window-new
Soft
Hard
Тренды 🔥
Dragon Age: The Veilguard выйдет в Steam без привязки к EA App и порадует владельцев Steam Deck 53 мин.
В Steam началась «бета» седьмого крупного патча для Baldur’s Gate 3 — вход только по приглашениям 3 ч.
FromSoftware впервые раскрыла официальные продажи Armored Core VI: Fires of Rubicon по всему миру 4 ч.
Депутат Хинштейн объявил о начале замедления YouTube на этой неделе 4 ч.
«Забудьте GTA VI»: фотореалистичная стратегия Empire of the Ants получила трейлер дискового издания и предварительные системные требования 4 ч.
Отказ от комиссии за отмену подписки будет для Adobe «большим ударом по бизнесу», признал один из руководителей 4 ч.
Грандиозный мод Fallout: London для Fallout 4 наконец вышел — релизный трейлер и особенности установки 5 ч.
Майнер-одиночка добыл блок биткоина — вознаграждение составило более $200 тысяч 7 ч.
Ethereum столкнулся с сильнейшим падением за три месяца, несмотря за запуск спотовых ETF 7 ч.
«Базальт СПО» приглашает на XX конференцию разработчиков свободных программ 8 ч.
Google выпустит беспроводные наушники Pixel Buds Pro 2 с «крылышками» и яркими цветами 28 мин.
Обзоры процессоров Ryzen 9000 на архитектуре Zen 5 выйдут 7 и 14 августа 3 ч.
Четверо друзей за 13 дней преодолели США от побережья до побережья на самодельном солнечном автомобиле 3 ч.
Apple откроет в Китае лабораторию для повышения качества и надёжности будущих iPhone, iPad и других 5 ч.
Никакой интриги: очередная утечка раскрыла характеристики и функции смартфонов Google Pixel 9 5 ч.
Представлены доступные 5G-смартфоны HMD Crest и Crest Max с 50-Мп фронтальными камерами 5 ч.
Omdia: спрос на готовые модульные дата-центры и микро-ЦОД вырос благодаря развитию рынка ИИ 6 ч.
Blackstone намерена расширить свой портфель ЦОД, инвестировав в их развитие ещё $70 млрд 6 ч.
Colorful представила материнскую плату CVN Z790D5 Ark Frozen для Intel Core 14-го, 13-го и 12-го поколений 7 ч.
Oppo Find X8 Ultra получит тонкий корпус, но мощный аккумулятор на 6000 мА·ч 7 ч.