Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило основанный на искусственном интеллекте алгоритм, помогающим врачам более точно обнаруживать при помощи цифрового стетоскопа клапанные пороки сердца.

Источник изображения: ekohealth.com

Как можно догадаться по названию, клапанные пороки сердца возникают, когда сердечные клапаны перестают работать должным образом, нарушая механизмы перекачки крови сердцем. Согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, недугу подвержены 2,5 % американцев, и ежегодно десятки тысяч человек умирают от связанных с ним осложнений.

Выявление порока сердца может представлять некоторые сложности: врачу необходимо прослушать сердцебиение пациента, распознать необычный звук, а также определить, какой именно клапан повреждён, и каких последствий следует ожидать. Восприятие доктора всегда субъективно, что приводит к некорректной диагностике.

Выход предложил медицинский стартап Eko из калифорнийского Окленда — компания разработала основанный на искусственном интеллекте алгоритм анализа шумов EMAS (Eko Murmur Analysis Software). Программная платформа такого рода впервые получила одобрение FDA. Система работает в облаке, куда специалист может отправить на анализ запись сердечного ритма, полученную цифровым стетоскопом. EMAS обрабатывает данные и выдаёт ответ в формате JSON, который выводится клиентским приложением в удобочитаемом формате.

Как утверждает разработчик, алгоритм демонстрирует достаточно высокие результаты по типичным для диагностики в кардиологии критериям: чувствительности и специфичности. По первому параметру точность диагностики составляет 85,6 %, по второму — 84,4 %. Для сравнения, врачи общей практики показали по этим же критериям результаты в 44 % и 69 % соответственно. Эксперты в кардиологии, конечно, работают с более высокой точностью, но большинство пациентов наблюдается простыми терапевтами.

Одобрение FDA означает, что компания Eko может выводить свой алгоритм на рынок.

Выпуск смарт-часов — дело прибыльное и востребованное, учитывая актуальные тенденции и темпы развития индустрии носимой электроники. Тем не менее, редко когда производитель фитнес-устройств и прочих носимых гаджетов готов предложить нечто поистине уникальное. Заполнившие рынок смарт-часы в действительности мало чем отличаются друг от друга, если рассматривать продукцию из одной ценовой категории. Разработчики фокусируют внимание на дизайне, расширяют ассортимент дополнительных аксессуаров, изредка демонстрируя весьма спорные улучшения сомнительной востребованности.

Однако всё сказанное выше никоим образом не относится к модели Empatica Embrace — смарт-часам, которые стоят особняком от остальных носимых устройств. Данный гаджет на днях прошёл сертификацию в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), необходимую для выхода на американский рынок.

www.empatica.com

Empatica Embrace, как и практически любые смарт-часы, умеют анализировать качество сна и вести статистику физической активности пользователя. Ключевой же особенностью устройства, владение которым обуславливается медицинскими нуждами, а не потребностью в фитнес-помощнике, значится способность определять приближение эпилептического припадка.

www.empatica.com

Интегрированные в Empatica Embrace датчики в совокупности с программным алгоритмом, работающим по принципу искусственного интеллекта, могут выявлять предвестники надвигающегося большого эпилептического припадка. Как только потенциальная опасность судорожного приступа указанного характера будет зафиксирована системой, смарт-часы тут же примутся рассылать экстренное оповещение родственникам пользователя, его опекунам или же присматривающим за эпилептиком медработникам.

www.empatica.com

Модель Empatica Embrace доступна для заказа в Европе и в скором времени поступит в продажу на территории Штатов. Там смарт-часы можно будет приобрести за $249. Правда, не обойдётся без вынужденных дополнительных затрат — приобретения подписки для доступа к фирменному сервису, которая обойдётся в ежемесячные $10. Кроме того, для активации функции оповещения о надвигающемся приступе эпилепсии пользователям Empatica Embrace придётся принять участие в клинических испытаниях, организованных компанией-разработчиком.

Компания Withings, ныне входящая в состав Nokia Technologies, в начале этого года записала на свой счёт очередную новинку. И хотя специализируется Withings преимущественно на смарт-часах и гаджетах для фитнеса, ассортимент производителя дополнился продвинутым термометром. С его помощью измерить температуру тела удастся всего за пару секунд без прямого контакта электроники с объектом, так как в её основе лежат инфракрасные датчики.

Бесконтактный термометр Withings Thermo со встроенными модулями Wi-Fi/Bluetooth стал первым подобным устройством, получившим одобрение со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, и был принят «на вооружение» специалистами Бостонской детской больницы.

scicasts.com

За функциональную часть Withings Thermo отвечает технология HotSpot Sensor, которая позволяет совершать устройству до 4000 измерений за две секунды. Сделано это для того, чтобы нивелировать любые возможные погрешности и добиться предельно точного результата. Снятые показания — температура тела — будут отображаться при помощи интегрированных в Withings Thermo LED-индикаторов.

www.cnetfrance.fr

Отсутствие необходимости в физическом контакте с объектом является несомненным плюсом данного изделия в плане гигиены. Для определения температуры достаточно поднести термометр к виску на расстояние ~1 см и дождаться срабатывания электронной системы.

При указании в фирменном ПО возраста «пациента», Withings Thermo посредством всё той же LED-индикации будет уведомлять зелёным, красным и оранжевым цветами о соответствии текущей температуры должному значению исходя из среднестатистических показателей.

Разработанное для термометра мобильное приложение, доступное пользователям iOS и Android, позволит наблюдать за суточными изменениями температуры, а также заботливо напомнит вам о необходимости измерить температуру, чтобы своевременно установить первые симптомы надвигающейся болезни. Синхронизация с мобильными устройствами осуществляется посредством Wi-Fi или Bluetooth.

Доступен для заказа смарт-термометр как в фирменном магазине компании-производителя, так и в Apple Store. Стоимость модели Thermo составляет $99,9.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) впервые разрешило назначение лекарств, в производстве которых используется 3D-технология. Этот прецедент позволяет говорить о потенциальной возможности выпуска в дальнейшем лекарств с «настройкой» под индивидуальные особенности пациента.

Uncredited/AP

Препарат спритам (Spritam), изготовленный частной компанией Aprecia Pharmaceuticals Co, был одобрен FDA для назначения в качестве вспомогательной терапии взрослым и детям, которые страдают от определённых типов приступов, вызванных эпилепсией. Таблетки изготавливаются с помощью 3D-печати путём послойного наплавления и растворяются при попадании в жидкость. Для изготовления спритама используется фирменная технология ZipDose — система доставки, позволяющая создавать предварительно отмеренные дозы, которые распадаются во рту после глотка жидкости.

APRECIA.COM

Компания из Огайо заявила, что её принтерная система позволяет «упаковывать» до 1000 мг препарата в индивидуальные таблетки. Как ожидается, массовое производство спритама начнётся в первом квартале 2016 г.

Пресс-секретарь FDA подтвердил, что это первое утверждённое управлением лекарство, изготовленное с использованием 3D-печати. До этого FDA уже «давало добро» на выпуск медицинских устройств, включая средства протезирования, с использованием 3D-технологий.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration, FDA) настоятельно рекомендует больницам отказаться от применения инфузионных систем (устройство для переливания растворов) Symbiq Infusion System компании Hospira в связи с обнаруженной уязвимостью, которой могут воспользоваться хакеры. Уязвимость может позволить третьей стороне удалённо управлять дозировкой инфузионных растворов, доставляемых в организм больного с помощью компьютеризированных насосов.

По данным FDA и команды экстренного реагирования на кибератаки промышленных систем (Industrial Control Systems Cyber Emergency Response Team, ICS-CERT) управления министерства национальной безопасности США (Department of Homeland Security, DHS), несанкционированные пользователи могут получить доступ к системе Symbiq через подключённые больничные сети.

ICS-CERT сообщила об обнаруженной уязвимости 21 июля, и в пятницу 31 июля FDA опубликовала уведомление об угрозе безопасности. К счастью, пока не было сообщений о взломе системы Symbiq. Hospira больше не продаёт системы Symbiq по причинам, не связанным с уязвимостью, но они всё ещё доступны у сторонних ретейлеров. FDA предостерегла больницы от покупки и использования этих систем, советуя выбирать альтернативные предложения.

В свою очередь Hospira сообщила на своем сайте о рассылке клиентам обновления программного обеспечения, которое блокирует доступ к портам насоса системы, а также включает ещё ряд защитных мер.